西安亞馬遜歐代注冊機構(gòu)

新的歐盟市場監(jiān)督條例要求帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品，在出口歐盟前必須一位聯(lián)系人，該聯(lián)系人將作為授權(quán)代表履行產(chǎn)品在歐盟內(nèi)的各項職責(zé)。
“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處，歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。 根據(jù)歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機關(guān)檢核。 在一批產(chǎn)品投入市場之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。

歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊申請。

為什么要注冊歐代？
1、根據(jù)歐盟的法律要求，為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA（包括EU和EETA）以外的國家，其產(chǎn)品必須同時在標(biāo)簽（銘牌或者包裝）上標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。
2、為確保歐盟主管機關(guān)能適時的查驗到加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的技術(shù)文件（TCF），制造商應(yīng)將版本技術(shù)文件保存在歐盟授權(quán)代表處，保存時間為自一批產(chǎn)品出口后10年。
3、歐盟制造商的產(chǎn)品在歐盟出現(xiàn)任何故障/事故/召回等問題，應(yīng)由歐盟授權(quán)代表進行聯(lián)絡(luò)、通報，并主管機關(guān)驚醒溝通聯(lián)系。
4、為了確保歐盟境內(nèi)市場上銷售的產(chǎn)品的安全性，以及確保從歐盟進口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品滿足歐盟對消費者、財產(chǎn)、和環(huán)境保護等方面的法律法規(guī)的要求。

企業(yè)申請的CE認證的時候，根據(jù)指令要求，這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件（TCF），技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險分析、基本要求檢查
歐代注冊好后，客戶還需要做什么操作嗎？
①您需要 case 回復(fù)亞馬遜，您已有歐代，亞馬遜會給您發(fā)郵件通知您填寫代理信息到后臺；
②您需要做 CE 認證的產(chǎn)品在認證結(jié)束后，需要向我們提供每類帶 CE 標(biāo)志產(chǎn)品的技術(shù)文檔，如果在認證結(jié)束取得證書的 30 天內(nèi)，或“自我聲明”產(chǎn)品在使用 CE 標(biāo)志之前，仍然沒有提供給我們符合要求的 CE 技術(shù)文檔（電子檔），歐代協(xié)議自動失效，賣家承擔(dān)由此而引起的所有后果。
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