醫(yī)用手套歐盟認證流程
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        產(chǎn)品描述

        咨詢認證 行業(yè)檢測 服務咨詢 周期時間 費用時間
        按照歐盟規(guī)定,不同產(chǎn)品采用不同的評價方式加貼CE標志,主要有兩種方式:
        絕大部分產(chǎn)品是制造商采取自我符合性聲明方式,就可以加貼CE標志;
        部分風險相對*高的產(chǎn)品需要經(jīng)過歐盟授權(quán)的第三方機構(gòu),即公告機構(gòu)(Notified Body)進行符合性評定后,方可加貼CE標志。
        CE標志必須加貼在產(chǎn)品上的顯著位置,應清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標牌上;若不能將CE標志直接貼到產(chǎn)品上,也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上,但需CE標志不能貼在產(chǎn)品上的原因。
        醫(yī)用手套歐盟認證流程
        CE認證“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的。凡是貼有“CE”標志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
        醫(yī)用手套歐盟認證流程
        在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求,CE 標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。
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        CE標志
        所有在歐洲市場銷售的產(chǎn)品上市前都要求加貼“CE”標志;“CE”標志必須加貼在顯要位置上:依據(jù)93/68/EEC之規(guī)定。
        貼示優(yōu)先順位:產(chǎn)品本體 包裝說明書 保證書
        —其字體高度直徑不得小于5mm,其縮小或擴大應按比例進行。小型器材(如精密機器及器材)不在此限。
        —‘E’字左側(cè)外緣與‘C’字內(nèi)徑延伸圓相切。
        —適用于終產(chǎn)品的持有者;原則上,零件或半成品無須貼示CE,但若有規(guī)定須符合相關(guān)指令時,須依規(guī)定貼示
        CE標志必須加貼在產(chǎn)品上的顯著位置,應清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標牌上;若不能將CE標志直接貼到產(chǎn)品上,也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上,但需CE標志不能貼在產(chǎn)品上的原因。
        CE認證模式
        對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。
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        產(chǎn)品推薦

        Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

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