采樣試子歐盟CE認(rèn)證辦理
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        產(chǎn)品描述

        咨詢認(rèn)證 行業(yè)檢測 服務(wù)咨詢 周期時(shí)間 費(fèi)用時(shí)間
        歐盟針對不同的產(chǎn)品**了不同的法規(guī)(指令),比如兒童玩具、低電壓電器、個(gè)人防護(hù)器具、器械等都有對應(yīng)的法規(guī)(指令)。歐盟法規(guī)(指令)規(guī)定了對應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全基本要求,以及上市的流程和合格評定程序。
        FDASUNGO可供器械相關(guān)認(rèn)證 :
        1:出口歐盟:MDR CE認(rèn)證,歐盟授權(quán)代表,產(chǎn)品歐盟注冊,基于MDR法規(guī)要求升級ISO13485,IVDD CE,IVDR A類DOC;
        2:出口英國:英國代表,英國MHRA注冊,UKCA認(rèn)證
        3:出口美國:FDA注冊,F(xiàn)DA510K,QSR820體系
        4:出口瑞士:瑞士代表、瑞士注冊、瑞士法規(guī)技術(shù)文件
        5:中國:國內(nèi)NMPA注冊證、生產(chǎn)證,產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案
        6:ISO13485器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證與咨詢
        在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求,CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。
        采樣試子歐盟CE認(rèn)證辦理
        CE標(biāo)志
        所有在歐洲市場銷售的產(chǎn)品上市前都要求加貼“CE”標(biāo)志;“CE”標(biāo)志必須加貼在顯要位置上:依據(jù)93/68/EEC之規(guī)定。
        貼示優(yōu)先順位:產(chǎn)品本體 包裝說明書 保證書
        —其字體高度直徑不得小于5mm,其縮小或擴(kuò)大應(yīng)按比例進(jìn)行。小型器材(如精密機(jī)器及器材)不在此限。
        —‘E’字左側(cè)外緣與‘C’字內(nèi)徑延伸圓相切。
        —適用于終產(chǎn)品的持有者;原則上,零件或半成品無須貼示CE,但若有規(guī)定須符合相關(guān)指令時(shí),須依規(guī)定貼示
        CE標(biāo)志必須加貼在產(chǎn)品上的顯著位置,應(yīng)清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標(biāo)志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標(biāo)牌上;若不能將CE標(biāo)志直接貼到產(chǎn)品上,也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上,但需CE標(biāo)志不能貼在產(chǎn)品上的原因。
        采樣試子歐盟CE認(rèn)證辦理
        CE標(biāo)志
        所有在歐洲市場銷售的產(chǎn)品上市前都要求加貼“CE”標(biāo)志;“CE”標(biāo)志必須加貼在顯要位置上:依據(jù)93/68/EEC之規(guī)定。
        貼示優(yōu)先順位:產(chǎn)品本體 包裝說明書 保證書
        —其字體高度直徑不得小于5mm,其縮小或擴(kuò)大應(yīng)按比例進(jìn)行。小型器材(如精密機(jī)器及器材)不在此限。
        —‘E’字左側(cè)外緣與‘C’字內(nèi)徑延伸圓相切。
        —適用于終產(chǎn)品的持有者;原則上,零件或半成品無須貼示CE,但若有規(guī)定須符合相關(guān)指令時(shí),須依規(guī)定貼示。
        采樣試子歐盟CE認(rèn)證辦理
        CE標(biāo)志必須加貼在產(chǎn)品上的顯著位置,應(yīng)清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標(biāo)志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標(biāo)牌上;若不能將CE標(biāo)志直接貼到產(chǎn)品上,也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上,但需CE標(biāo)志不能貼在產(chǎn)品上的原因。
        CE認(rèn)證流程大體為書面申請、填寫CE-marking申請表并提供相關(guān)資料、確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及費(fèi)用報(bào)價(jià)、樣品寄送、產(chǎn)品測試及技術(shù)文件審閱、提供測試報(bào)告或技術(shù)文件(TCF),以及CE符合(COC)和CE標(biāo)志、簽署CE保證自我聲明并粘貼CE標(biāo)示。
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