運動繃帶MDR指令辦理
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        產品描述

        咨詢認證 行業檢測 服務咨詢 周期時間 費用時間
        按照歐盟規定,不同產品采用不同的評價方式加貼CE標志,主要有兩種方式:
        絕大部分產品是制造商采取自我符合性聲明方式,就可以加貼CE標志;
        部分風險相對*高的產品需要經過歐盟授權的第三方機構,即公告機構(Notified Body)進行符合性評定后,方可加貼CE標志。
        CE認證“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
        運動繃帶MDR指令辦理
        在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令 有關主要要求,CE 標志是安全合格標志而非質量合格標志。
        運動繃帶MDR指令辦理
        CE標志
        所有在歐洲市場銷售的產品上市前都要求加貼“CE”標志;“CE”標志必須加貼在顯要位置上:依據93/68/EEC之規定。
        貼示優先順位:產品本體 包裝說明書 保證書
        —其字體高度直徑不得小于5mm,其縮小或擴大應按比例進行。小型器材(如精密機器及器材)不在此限。
        —‘E’字左側外緣與‘C’字內徑延伸圓相切。
        —適用于終產品的持有者;原則上,零件或半成品無須貼示CE,但若有規定須符合相關指令時,須依規定貼示
        CE標志必須加貼在產品上的顯著位置,應清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標志加貼在產品或其參數標牌上;若不能將CE標志直接貼到產品上,也可加貼到產品的包裝或產品附帶文件上,但需CE標志不能貼在產品上的原因。
        運動繃帶MDR指令辦理
        CE標志必須加貼在產品上的顯著位置,應清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標志加貼在產品或其參數標牌上;若不能將CE標志直接貼到產品上,也可加貼到產品的包裝或產品附帶文件上,但需CE標志不能貼在產品上的原因。
        CE認證所需材料:
        1、CE申請表
        2、產品說明書
        3、材質清單
        4、產品照片
        5、ISO9000質量管理體系證書或第三方出的產品檢測報告
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