一次性止血帶歐洲認(rèn)證周期快
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        產(chǎn)品描述

        咨詢認(rèn)證 行業(yè)檢測 服務(wù)咨詢 周期時間 費用時間
        非滅菌止血帶、膠帶、彈性繃帶等歐盟器械法規(guī)MDR分類下為Class I類,按普通一類自我符合路徑張貼CE標(biāo)識。
        產(chǎn)品經(jīng)制造商自我聲明加貼CE標(biāo)志的流程:
        1)制造商必須確保自己的產(chǎn)品符合歐盟法規(guī),產(chǎn)品是安全有效的;
        2)建立相關(guān)技術(shù)文件,簽署符合性聲明;
        3)*歐盟授權(quán)代表,簽署歐代協(xié)議;
        3)經(jīng)歐代為制造商到成員國主管當(dāng)局注冊登記;
        5)而后,即可在產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志進(jìn)入歐盟銷售。
        CE認(rèn)證“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
        一次性止血帶歐洲認(rèn)證周期快
        在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求,CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。
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        CE標(biāo)志
        所有在歐洲市場銷售的產(chǎn)品上市前都要求加貼“CE”標(biāo)志;“CE”標(biāo)志必須加貼在顯要位置上:依據(jù)93/68/EEC之規(guī)定。
        貼示優(yōu)先順位:產(chǎn)品本體 包裝說明書 保證書
        —其字體高度直徑不得小于5mm,其縮小或擴大應(yīng)按比例進(jìn)行。小型器材(如精密機器及器材)不在此限。
        —‘E’字左側(cè)外緣與‘C’字內(nèi)徑延伸圓相切。
        —適用于終產(chǎn)品的持有者;原則上,零件或半成品無須貼示CE,但若有規(guī)定須符合相關(guān)指令時,須依規(guī)定貼示。
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        CE標(biāo)志必須加貼在產(chǎn)品上的顯著位置,應(yīng)清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標(biāo)志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標(biāo)牌上;若不能將CE標(biāo)志直接貼到產(chǎn)品上,也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上,但需CE標(biāo)志不能貼在產(chǎn)品上的原因。
        很多人對CE證書有種誤解,以為只要有這個證書,就能進(jìn)入歐盟市場。CE指令千萬條,非人士根本弄不清,但只要知道一些基本東西,就不會被一些測試機構(gòu)或者中介誤導(dǎo),以至于付錢拿了一張無效的CE證書。
        1.中國任何一家檢測機構(gòu)都沒有簽發(fā)有效CE證書的。
        2.有簽發(fā)協(xié)議證書的機構(gòu),都有一個機構(gòu)代碼,簡稱NB號,由字母CE+4位阿拉伯?dāng)?shù)字構(gòu)成。比如:CE1100,CE1234。
        3.檢測機構(gòu)的測范圍不盡相同,有的偏重家電類、有的偏重機械類、有的偏重燃?xì)忸悺⒂械钠仄餍殿惖取1热纾芏鄼C構(gòu)都可以簽發(fā)電器類EMC和LVD指令的CE證書,只有非常少的機構(gòu)能簽發(fā)燃?xì)饩叩腉AR指令的CE證書。
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