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昆明口罩檢測報告FDA認(rèn)證辦理?xiàng)l件 口罩質(zhì)檢報告
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產(chǎn)品描述

單 介100 庫存99999 地址深圳 周期7個工作日 單位
一般來說,口罩在生產(chǎn)過程中需要經(jīng)過下面的檢測流程:
合性、鼻夾檢測、口罩帶檢測、過濾效率、氣流阻力測定,緊度、抗張強(qiáng)度、透氣度、縱向濕抗張強(qiáng)度、亮度、塵埃度、熒光性物質(zhì)、交貨水分、衛(wèi)生指標(biāo)、原材料、 外觀等。
按照國家規(guī)定,任何一種產(chǎn)品必須檢測合格方可對外銷售。那面對目前緊缺的口罩等醫(yī)用物資,在生產(chǎn)檢驗(yàn)過程中都需要哪些檢測設(shè)備呢? 1、口罩帶拉力試驗(yàn)機(jī):口罩帶拉力試驗(yàn)機(jī)主要對醫(yī)用外科口罩、防護(hù)服系帶、一次性手套、一次性口罩帶進(jìn)行拉伸,壓縮,撕裂,剝離,形變等力學(xué)性能項(xiàng)目的測試。另外還可進(jìn)行塑料、編織袋、非織造布、塑料薄膜、制品、PVC管材、紙張紙板、編織袋、打包帶、膠帶、膠粘劑等產(chǎn)品的拉伸、撕裂、伸長率、剝離等力學(xué)性能測試; 2、醫(yī)用外科口罩阻燃性能測試儀:醫(yī)用外科口罩阻燃性能測試儀是一臺專門測試醫(yī)用外科口罩阻燃性能的檢測儀器。該設(shè)備具有調(diào)節(jié)火焰溫度、數(shù)字顯示火焰溫度、自動移動進(jìn)行檢測等特點(diǎn); 3、醫(yī)用外科口罩壓差測試儀:醫(yī)用外科口罩壓差測試儀主要用于口罩的壓力差檢測,設(shè)備配置有軟件,可實(shí)時顯示壓力曲線,輸出試驗(yàn)報告,保存試驗(yàn)數(shù)據(jù)。滿足試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011、YY/T0969-2013通氣阻力。具有特點(diǎn):①設(shè)備配置打氣泵,用于模擬人工呼吸。②檢測儀配置有真空傳感器、正壓傳感器,用于采集試驗(yàn)數(shù)據(jù)壓力,并反應(yīng)到計(jì)算機(jī)軟件內(nèi)。③壓力具有無極可調(diào)功能,可設(shè)定保壓壓力保壓時間等技術(shù)參數(shù); 4、口罩過濾效率檢測設(shè)備:口罩過濾效率檢測設(shè)備主要用于口罩的過濾效率檢測,設(shè)備參考標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011 5.6.2顆粒物防護(hù)。GB2626-2019。本裝置由NaCL或油類介質(zhì)發(fā)生器、空氣流量計(jì)、增濕器、密封箱及相應(yīng)管路組成。采用氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生一定濃度的氣體,然后采用光度計(jì)測量氣體濃度進(jìn)行呼吸前后的顆粒度檢測NaCl濃度; 5、醫(yī)用口罩合成血液穿透測試儀:醫(yī)用口罩合成血液穿透測試儀醫(yī)用口罩合成血液穿透測試儀用于醫(yī)用口罩的合成血液穿透測試可輸出試驗(yàn)報告,保存試驗(yàn)數(shù)據(jù)。滿足試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011醫(yī)用口罩5.5。主要特點(diǎn)①設(shè)備配置打氣泵,調(diào)節(jié)氣壓。②檢測儀配置正壓傳感器,用于采集試驗(yàn)數(shù)據(jù)壓力。③壓力具有無極可調(diào)功能,可設(shè)定保壓壓力保壓時間等技術(shù)參數(shù)。
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于的主要標(biāo)準(zhǔn)包括GB 2626-2006《呼防護(hù)用品 自過濾式防顆粒物呼器》,GB 19083-2010《用防護(hù)技術(shù)要求》,YY 0469-2004《用技術(shù)要求》,GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型技術(shù)規(guī)范》等,涵蓋勞動防護(hù)、用防護(hù)、民用防護(hù)等領(lǐng)域。
GB 2626-2006《呼防護(hù)用品 自過濾式防顆粒物呼器》由原質(zhì)檢總局、標(biāo)準(zhǔn)化管理會公布,為全制性標(biāo)準(zhǔn),于2006年12月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的防護(hù)對象包括各類顆粒物,即包括粉塵、煙、霧和微生物,還規(guī)定了呼防護(hù)用品的生產(chǎn)和技術(shù)規(guī)范,對防塵的材料、結(jié)構(gòu)、外觀、性能、過濾效率(阻塵率)、呼阻力、檢測方法、產(chǎn)品標(biāo)識、包裝等都有嚴(yán)格要求。
GB 19083-2010《用防護(hù)技術(shù)要求》由原質(zhì)檢總局、標(biāo)準(zhǔn)化管理會公布,于2011年8月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用防護(hù)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存,適用于工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、液、體液、分泌物等的自過濾式用防護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的4.10為推薦性,其余為強(qiáng)制性。
YY 0469-2004《用技術(shù)要求》由品食品督發(fā)布,為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),于2005年1月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的過濾效率應(yīng)不小于95%。
GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型技術(shù)規(guī)范》由原質(zhì)檢總局、標(biāo)準(zhǔn)化管理會發(fā)布,是民用防護(hù)標(biāo)準(zhǔn),于2016年11月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)涉及原料要求、結(jié)構(gòu)要求、標(biāo)簽標(biāo)識要求、外觀要求等,主要指標(biāo)包括功能性指標(biāo)顆粒物過濾效率、呼氣氣阻力指標(biāo)、密合性指標(biāo)等。該標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)能安全牢固地護(hù)住口鼻,不應(yīng)存在可觸及的銳利角和銳利邊緣,對、染料、微生物等可能會對人身體造成傷害的因素做了詳細(xì)規(guī)定,以**公眾佩戴防護(hù)時的安全性。
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防護(hù)口罩常用類型及標(biāo)準(zhǔn) 1. GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 目前醫(yī)用口罩中的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,用于過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標(biāo)要求,也能滿足非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%,推薦發(fā)熱、隔離病房醫(yī)護(hù)人員及確診患者轉(zhuǎn)移時佩戴。 2. YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩 推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫(yī)療環(huán)境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩。 3. YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩 強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中佩戴,有防血液滲透的效果,防護(hù)效果優(yōu)于一次性使用醫(yī)用口罩。 4. GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范 符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除粒徑小于等于5微米顆粒物。 5. EN 14683:2019 醫(yī)用口罩-要求和測試方法(出口歐洲) 6. EN 149:2001+A1:2009 呼吸防護(hù)器防顆粒吸入的過濾半罩式面罩-要求、測試、標(biāo)識(出口歐洲) 7. ASTM F2100-2019 醫(yī)用口罩用材料性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(出口美國) 8. 醫(yī)用口罩出口歐盟CE認(rèn)證
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口罩檢測項(xiàng)目:過濾效率檢測,呼吸阻力檢測,毒理學(xué)檢測,產(chǎn)品質(zhì)量檢測,活性炭成分檢測,熔噴布檢測等。 1、pm2.5口罩檢測項(xiàng)目:材料,結(jié)構(gòu),過濾效率,總泄漏率,吸氣阻力,呼氣阻力,口罩系帶與主體連接力,微生物指標(biāo),含量,可分解芳香胺染料等。 2、日常防護(hù)型口罩檢測項(xiàng)目:外觀,吸氣阻力,呼氣阻力,環(huán)氧乙烷殘留量,ph, 口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力,微生物指標(biāo),耐磨擦色牢度,甲醛檢測等。 3、醫(yī)用口罩檢測項(xiàng)目:阻燃性,泄漏率,呼氣阻力,吸氣阻力,死腔要求,氣密性要求,血透性要求等。
質(zhì)檢報告測試方法
抽樣試驗(yàn):在有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有此項(xiàng)要求時進(jìn)行,試驗(yàn)同樣是用來驗(yàn)證產(chǎn)品規(guī)定的性能和特性。這些規(guī)定可由制造廠提出或由制造廠與用戶協(xié)商。 
試驗(yàn):可根據(jù)有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及制造廠與用戶協(xié)議進(jìn)行,以滿足市場對產(chǎn)品的多樣化需求。
型式試驗(yàn):驗(yàn)證產(chǎn)品符合一項(xiàng)技術(shù)規(guī)范(如質(zhì)量水平、性能、安全要求、環(huán)境條件等) 適用于它的規(guī)定。
常規(guī)試驗(yàn)(又稱出廠試驗(yàn)):檢查產(chǎn)品材料和加工的質(zhì)量缺陷,并檢測產(chǎn)品固有性能,常包括功能試驗(yàn)和安全試驗(yàn)項(xiàng)目。
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