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鄭州KN95口罩檢測報告FDA認證辦理條件 口罩質檢報告
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產品描述

單 介100 庫存99999 地址深圳 周期7個工作日 單位
天貓質檢報告辦理有什么要求:
1.選擇合適的型號和產品
2.選擇一個質檢經驗豐富的檢測機構,帶CNAS  CMA
3.產品送樣之前,可以行一些預測試,確保沒問題再送樣
按照國家規定,任何一種產品必須檢測合格方可對外銷售。那面對目前緊缺的口罩等醫用物資,在生產檢驗過程中都需要哪些檢測設備呢? 1、口罩帶拉力試驗機:口罩帶拉力試驗機主要對醫用外科口罩、防護服系帶、一次性手套、一次性口罩帶進行拉伸,壓縮,撕裂,剝離,形變等力學性能項目的測試。另外還可進行塑料、編織袋、非織造布、塑料薄膜、制品、PVC管材、紙張紙板、編織袋、打包帶、膠帶、膠粘劑等產品的拉伸、撕裂、伸長率、剝離等力學性能測試; 2、醫用外科口罩阻燃性能測試儀:醫用外科口罩阻燃性能測試儀是一臺專門測試醫用外科口罩阻燃性能的檢測儀器。該設備具有調節火焰溫度、數字顯示火焰溫度、自動移動進行檢測等特點; 3、醫用外科口罩壓差測試儀:醫用外科口罩壓差測試儀主要用于口罩的壓力差檢測,設備配置有軟件,可實時顯示壓力曲線,輸出試驗報告,保存試驗數據。滿足試驗標準YY0469-2011、YY/T0969-2013通氣阻力。具有特點:①設備配置打氣泵,用于模擬人工呼吸。②檢測儀配置有真空傳感器、正壓傳感器,用于采集試驗數據壓力,并反應到計算機軟件內。③壓力具有無極可調功能,可設定保壓壓力保壓時間等技術參數; 4、口罩過濾效率檢測設備:口罩過濾效率檢測設備主要用于口罩的過濾效率檢測,設備參考標準YY0469-2011 5.6.2顆粒物防護。GB2626-2019。本裝置由NaCL或油類介質發生器、空氣流量計、增濕器、密封箱及相應管路組成。采用氣溶膠發生器產生一定濃度的氣體,然后采用光度計測量氣體濃度進行呼吸前后的顆粒度檢測NaCl濃度; 5、醫用口罩合成血液穿透測試儀:醫用口罩合成血液穿透測試儀醫用口罩合成血液穿透測試儀用于醫用口罩的合成血液穿透測試可輸出試驗報告,保存試驗數據。滿足試驗標準YY0469-2011醫用口罩5.5。主要特點①設備配置打氣泵,調節氣壓。②檢測儀配置正壓傳感器,用于采集試驗數據壓力。③壓力具有無極可調功能,可設定保壓壓力保壓時間等技術參數。
鄭州KN95口罩檢測報告FDA認證辦理條件
防護口罩常用類型及標準 1. GB 19083-2010 醫用防護口罩技術要求 目前醫用口罩中的強制性國家標準,符合該標準要求的口罩可適用于醫療工作環境下,用于過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。該類型口罩除了具備醫用口罩的基本指標要求,也能滿足非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%,推薦發熱、隔離病房醫護人員及確診患者轉移時佩戴。 2. YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口罩 推薦性行業標準,適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫療環境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩。 3. YY 0469-2011 醫用外科口罩 強制性行業標準,符合該標準要求的口罩可適用于醫務人員在有創操作等過程中佩戴,有防血液滲透的效果,防護效果優于一次性使用醫用口罩。 4. GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術規范 符合該標準要求的口罩可適用于在日常生活中空氣污染環境下濾除粒徑小于等于5微米顆粒物。 5. EN 14683:2019 醫用口罩-要求和測試方法(出口歐洲) 6. EN 149:2001+A1:2009 呼吸防護器防顆粒吸入的過濾半罩式面罩-要求、測試、標識(出口歐洲) 7. ASTM F2100-2019 醫用口罩用材料性能標準規范(出口美國) 8. 醫用口罩出口歐盟CE認證
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于的主要標準包括GB 2626-2006《呼防護用品 自過濾式防顆粒物呼器》,GB 19083-2010《用防護技術要求》,YY 0469-2004《用技術要求》,GB/T 32610-2016《日常防護型技術規范》等,涵蓋勞動防護、用防護、民用防護等領域。
GB 2626-2006《呼防護用品 自過濾式防顆粒物呼器》由原質檢總局、標準化管理會公布,為全制性標準,于2006年12月1日實施。該標準所規定的防護對象包括各類顆粒物,即包括粉塵、煙、霧和微生物,還規定了呼防護用品的生產和技術規范,對防塵的材料、結構、外觀、性能、過濾效率(阻塵率)、呼阻力、檢測方法、產品標識、包裝等都有嚴格要求。
GB 19083-2010《用防護技術要求》由原質檢總局、標準化管理會公布,于2011年8月1日實施。該標準規定了用防護的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存,適用于工作環境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、液、體液、分泌物等的自過濾式用防護。該標準的4.10為推薦性,其余為強制性。
YY 0469-2004《用技術要求》由品食品督發布,為行業標準,于2005年1月1日實施。該標準規定了用的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。該標準規定的過濾效率應不小于95%。
GB/T 32610-2016《日常防護型技術規范》由原質檢總局、標準化管理會發布,是民用防護標準,于2016年11月1日實施。該標準涉及原料要求、結構要求、標簽標識要求、外觀要求等,主要指標包括功能性指標顆粒物過濾效率、呼氣氣阻力指標、密合性指標等。該標準要求應能安全牢固地護住口鼻,不應存在可觸及的銳利角和銳利邊緣,對、染料、微生物等可能會對人身體造成傷害的因素做了詳細規定,以**公眾佩戴防護時的安全性。
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口罩檢測項目:過濾效率檢測,呼吸阻力檢測,毒理學檢測,產品質量檢測,活性炭成分檢測,熔噴布檢測等。 1、pm2.5口罩檢測項目:材料,結構,過濾效率,總泄漏率,吸氣阻力,呼氣阻力,口罩系帶與主體連接力,微生物指標,含量,可分解芳香胺染料等。 2、日常防護型口罩檢測項目:外觀,吸氣阻力,呼氣阻力,環氧乙烷殘留量,ph, 口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力,微生物指標,耐磨擦色牢度,甲醛檢測等。 3、醫用口罩檢測項目:阻燃性,泄漏率,呼氣阻力,吸氣阻力,死腔要求,氣密性要求,血透性要求等。
質檢報告測試方法
抽樣試驗:在有關產品標準中有此項要求時進行,試驗同樣是用來驗證產品規定的性能和特性。這些規定可由制造廠提出或由制造廠與用戶協商。 
試驗:可根據有關產品標準及制造廠與用戶協議進行,以滿足市場對產品的多樣化需求。
型式試驗:驗證產品符合一項技術規范(如質量水平、性能、安全要求、環境條件等) 適用于它的規定。
常規試驗(又稱出廠試驗):檢查產品材料和加工的質量缺陷,并檢測產品固有性能,常包括功能試驗和安全試驗項目。
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