周期4-6周
所在位置深圳
單位1
起訂量1
單價100
ISO9001認證意義.
iso9001認證是企業自主行為。產品質量認證,可分為安全認證和質量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證,主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量,一般是企業自愿,主動地提出申請,是屬于企業自主行為。但是不申請認證的企業,往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力,而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列,但這不是認證制度或法令的強制作用。
ISO9001認證所需資料
申請組織具備立法律的材料(如:已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證)
有效期內的許可證、資質證書等(復印件)
生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認證的產品簡介(包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息)
產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規

ISO9001認證 生產提供
1.生產及安裝程序未規劃完整(如欠缺生產流程、設備布置;
2.生產及安裝程序書未涵蓋整個制程或未建立程序書;
3.生產及安裝的控制作業不完整,如欠缺:
尺寸要求。
工作執行方法。
取樣方式,環境條件等。
4、作書末包括適當的生產和安裝設備、工作環境、參考標準/法規及質量計劃;
5.生產及安裝時,未規劃合適的檢驗與試驗站;
6.制程中未加以(如產品特性、作業程序、作業方式圍要設備控制、安全控制等);
7.制程安排不合理造成瓶頸及等候;
8.設備的制程能力不合規范要求(如精密度、硬度等);
9.設備元制定維護保養計劃的辦法或程序或保養計劃并未執行。環境控制;
10.對于公共設施(如工〕,用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證;
11.制程及設備的變更并無評估及核可;
12.未訂定書面的工作技藝基準或代表性樣品;
13.未規定制程項目(加熱處理、電焊等);
14.制程沒有核可的書面程序;
15.制程人員沒有合格的資料及訓練記錄;
16.制程設備未經確認即使用;
17.制程中,未監測及控制其工藝特性,也末留存記錄(如熱處理升降)。

ISO9001認證 記錄控制
1、未建立質量記錄的控制作業程序書;
2、未明確列出哪些質量記錄需要控制;
3、主辦單位,提出方式(使用時機)未予以明訂;
4、相關或協辦單位未保存(收集)所需的記錄;
5、主辦單位未訂定應分發單位以作分發控制;
6、質量記錄無編號不易識別;
7、未編訂目錄、索引以利控制;
8、檔案分類不良、不適當,末視情況以性質、案別
9、檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄;
10、未設立檔案室或檔案柜管理;
11、取閱管理不良,如閱后未歸原位;
12、儲存場所不適當;或日期來分;
13、計算機軟件保存不良,元保存盒存放而致損壞;
14、討時或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—;
15、過時或無效的記錄未予以銷毀而堆置;
16、記錄中斷,對質量作業未持續填報記錄;
17、留存不全;
18、來自供應商的控制記錄未留存;
19、借出、歸還無登記及催還制度;
20、計算機軟件未復制,于損壞或中毒時無備份;
21、保存期限規定不合理,不符法令規定,或未參照合約或產品壽命訂定。

ISO9001認證的作用大概有6點:
1、強化品質管理,提高企業效益;增強客戶信心,擴大市場份額;
2、獲得了國際貿易“通行證”,消除了國際貿易壁壘;
3、節省了第二方審核的精力和費用;
4、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地;
5、有效地避免產品責任;
6、有利于國際間的經濟合作和技術交流
ISO體系文件特點
一級文件:質量手冊:綱領性文件,有顧客和公司使用
二級文件:程序文件:標準性文件,由部門使用
文件:工作文件:操作文件,崗位使用
文件:質量記錄:鑒證性文件,各層次使用
二、ISO9001認證流程
簽認證咨詢合同--咨詢進場--現場診斷--成立推行小組--培訓--體系文件建立--試運行--文件 --文件運行--內部審核--管理評審--申請認證--現場審核 --取證。
三、核心標準的主要內容
ISO9000族標準之核心標準
ISO9000質量管理體系——基礎和術語
ISO9001質量管理體系——要求
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