ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)。
凡是通過ISO9001認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者。
ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會）制定的國際標準。
企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理認證的范圍怎么確定
認證機構(gòu)給出的認證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的應(yīng)符合認可要求, 企業(yè)一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構(gòu)帶來風(fēng)險。認證機構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認可要求，申請的認證范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風(fēng)險(認證風(fēng)險是企業(yè)與認證機構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認證相關(guān)部門的查處，均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運行起來也就越復(fù)雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認證范圍時也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個問題。

辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認證對企業(yè)有什么好處
1、它代表現(xiàn)代企業(yè)或機構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點。 　2、它是深入細致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。 　　
3、質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實管理的基礎(chǔ)。 　　
4、質(zhì)量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進行改善的基礎(chǔ)。 　　
任何組織都需要管理。當管理與質(zhì)量有關(guān)時，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達到質(zhì)量改進。ISO9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。

ISO9001認證質(zhì)量策劃
1、質(zhì)量手冊中未顯示質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)；
2、實際運作文件與質(zhì)量手冊中規(guī)定的文件體系不符；
3、質(zhì)量手冊未識別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4、質(zhì)量手冊未包括或連接到各相關(guān)程序書
5、欠缺相關(guān)程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質(zhì)量手冊的要求；
6、系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述；
7、部分外程未納入系統(tǒng)(二)文件控制。

SO9001認證三個標準
對于上述標準，作為應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標準：
1、ISO9001：1994《品質(zhì)體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織；
2、ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織；
3、ISO9003：1994《品質(zhì)體系終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》，用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。
注：ISO9001：1994標準將質(zhì)量體系劃分為20個要素（即標準的“質(zhì)量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設(shè)計控制”要素。
隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用ISO9001：2000標準來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。
ISO體系文件特點
    一級文件：質(zhì)量手冊：綱領(lǐng)性文件，有顧客和公司使用
  二級文件：程序文件：標準性文件，由部門使用
 文件：工作文件：操作文件，崗位使用
  文件：質(zhì)量記錄：鑒證性文件，各層次使用
二、ISO9001認證流程
簽認證咨詢合同--咨詢進場--現(xiàn)場診斷--成立推行小組--培訓(xùn)--體系文件建立--試運行--文件 --文件運行--內(nèi)部審核--管理評審--申請認證--現(xiàn)場審核 --取證。
三、核心標準的主要內(nèi)容
ISO9000族標準之核心標準
ISO9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語
ISO9001質(zhì)量管理體系——要求
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