的特點
獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期,它是從產品質量認證中演變出來的。質量體系認證具有以下特點:
1.認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務,而是質量體系本身。當然,質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務,有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產品(或服務)的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小,而認證的對象都是供方的質量體系。
2.認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證,往往是供方為了對外提供質量保證的需要,故認證依據是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方較好選用:2008標準。
3.認證機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經濟上沒有利害關系,行政上沒有隸屬關系的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任,具有權威性和公正性。
4.認證獲準的標識是注冊和發給證書。按規定程序申請認證的質量體系,當評定結果判為合格后,由認證機構對認證企業給予注冊和發給證書,列入質量體系認證企業名錄,并公開發布。獲準認證的企業,可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志,但不得將該標志直接用于產品或其包裝上,以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與偽造。
5.認證是企業自主行為。產品質量認證,可分為安全認證和質量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證,主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量,一般是企業自愿,主動地提出申請,是屬于企業自主行為。但是不申請認證的企業,往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力,而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列,但這不是認證制度或政府法令的強制作用。

認證情況
根據國際標準化組織(ISO)2007年11月發布的較新調查結果顯示,截至2006年底,在170個國家共頒發了:2000版認證證書897866張,其中中國頒發了162259張證書,占頒發總量的18%,居世界第一位。這說明2000版標準得到了廣泛的應用,受到了許多組織的關注,中國也成為名副其實的質量管理體系認證大國。
簡介
ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750(BSI撰寫)轉化而來的,ISO 9001是迄今為止世界上較成熟的質量框架,全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。
進入21世紀,信息化發展步伐日漸加速,很多企業重構信息化實現了自身核心競爭力的助力,QIS質量管理信息系統已經在汽車、電子等行業全面應用和推廣,支持為質量管理體系的電子化提供了平臺支撐,并嵌標準的QC七大手法、TS五大手冊、質量管理模型,為質量管理系統數字化成為可能。

認證申請*條件
1.中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照";外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
2.產品質量穩定,能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品,不能代表產品質量的穩定情況,必須正式成批生產產品的企業,才能有資格申請認證。
3.產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求,或符合**標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4.生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求,建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系),并使其有效運行。
:2015
眾所周知, 標準是ISO組織頒布的影響面較廣的一個管理體系標準,標準的每一次修改,無不在業內引起不同程度的反響,尤其是本次標準從2008版到2015版的修改,可以說是標準從第一版1987版以來的四次技術修訂中影響較大的一次修訂。本次修訂之所以影響較大,首先是因為2015CD版標準高屋建瓴,為質量管理體系標準的長期發展規劃了藍圖,為未來25年的質量管理標準做好了準備。其次,:2015 CD版標準取消了質量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求,合并了文件和記錄,統一叫文件化信息;通篇未出現‘記錄’這一術語,全部用(活動結果的證據的)‘文件化信息’來代替。此外,新版標準還有許多變化引人注目,如增加了反映當今質量管理在實踐和技術方面的一些先進理念和好的方法;取消了預防措施;標準更加重視相關方的要求;將采購和外包的控制合并為‘產品和服務的外部提供控制’;
首次提出了知識也是一種資源,也是產品實現的支持過程。
總之,預計于2015年9月推出的新版標準更加適用于所有類型的組織,特別是服務行業的應用,更加適合于企業建立整合管理體系,更加關注質量管理體系的有效性和效率。

認證需要提供哪些材料
體系認證咨詢所需的材料:
體系認證咨詢需要準備的材料有:質量體系認證():公司的營業執照、組織機構代碼證、許可證(有要求時)、產品所依照的法規、標準等;
體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關表單。第三層次的作業指導書,以及操作過程的記錄。
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